《微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》行业标准发布，利德曼参与起草

　　摘要

　　国家药品监督管理局发布公告YY 0300—2025《牙科学 修复用人工牙》等38项医疗器械行业标准获批，其中附件第26条 YY/T 1969-2025《微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》是由北京利德曼（300289）生化股份有限公司参与共同起草，该标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC 136）归口，将于2026年7月1日实施！

　　《微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）》行业标准

　　标准内容：该标准依据 GB/T 1.1-2020制定，规定了微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。适用于免疫比浊法对人尿液样品中白蛋白进行定量检测的试剂盒。

　　本文件起草单位：中元汇吉生物技术股份有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、上海市临床检验中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京利德曼生化股份有限公司、北京九强生物（300406）技术股份有限公司、民航总医院、贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、西门子医学诊断产品(上海)有限公司。

　　本文件主要起草人：张丽华、任江涛、欧元祝、朱晋升、万仙子、李冉、陈阳、王学晶、闵桂花、赖留恋。

　　电子文本仅供参考，请以正式标准出版物为准

　　利德曼作为行业内的标杆企业，一直以来积极参与相关行业标准的起草、修订和验证工作，始终走在行业标准化的前列。截至目前为止，公司共参与起草20余项行业标准，同时参与了2项国家标准和30项国家标准品定值的起草和验证。这彰显了利德曼在体外诊断领域的专业实力，有力推动了行业的规范化发展和服务质量的提升，具有积极的社会效益。